2024年4月10日,溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院成功召開“血液透析濃縮液的有效性、安全性評價臨床試驗”方案討論會,旨在探討該項目試驗方案,為接下來的臨床試驗及上市提供堅實基礎(chǔ)和有力支撐。
溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院黨委書記、GCP機構(gòu)主任朱文宗,溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院副院長、GCP機構(gòu)副主任程斌以及相關(guān)科室成員、分中心代表十余人出席此次會議。會議由機構(gòu)辦公室主任趙小迎主持。
醫(yī)院目前已進入高質(zhì)量發(fā)展的新階段,GCP項目是補齊醫(yī)院科研短板,實現(xiàn)醫(yī)教研協(xié)同發(fā)展的關(guān)鍵途徑之一。臨床試驗方案是臨床試驗的核心內(nèi)容,希望多方一同努力,同頻共振、同向發(fā)力、精誠合作,優(yōu)化方案,全力以赴完成研究任務(wù)。
會議介紹了申辦企業(yè)及試驗器械,并組織臨床試驗流程介紹、方案討論及培訓(xùn),各參研單位參會代表紛紛發(fā)言,林永強主任研究團隊對各位代表提出的問題進行了深入的討論。
據(jù)悉,該項目是醫(yī)院首個作為組長單位承接的多中心醫(yī)療器械臨床試驗項目,由遼寧恒信生物科技有限公司作為申辦者,杭州開源隨喜醫(yī)療科技有限公司作為合同研究組織(CRO),溫州市中心醫(yī)院、溫州市中醫(yī)院作為分中心臨床試驗機構(gòu)。
此次會議,參會人員對研究項目的試驗方案、操作流程進行了熱烈的討論,并達成初步共識。醫(yī)院將以本次會議為起點,規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用,細致扎實地做好各類各期臨床試驗工作,促進醫(yī)院臨床試驗走向新的發(fā)展階段,為醫(yī)院GCP創(chuàng)新發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻。